Senior Director, Quality Risk Reporting
Job Description
Description
French Job Description:
Directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualité
Lieu: Canada (hybride ou à distance)
Gestionnaire hiérarchique: Responsable mondial, Gouvernance de la qualité, Risques et Rapports
Département: Assurance qualité – R&DS
Résumé du poste
Le directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualité, occupe un poste de direction stratégique et est responsable de la supervision du cadre de gestion des risques liés à la qualité à l’échelle de l’entreprise. Ce rôle assure l’identification, l’évaluation et l’atténuation des risques liés aux processus de contrôle clés (PCC) non liés aux projets au sein de R&DS. Ce poste joue un rôle essentiel dans l’amélioration continue, le renforcement de la préparation réglementaire et le soutien de la stratégie d’assurance qualité de l’entreprise (AQE) grâce à des données probantes et à une collaboration interfonctionnelle.
Principales responsabilités
Direction des risques stratégiques
- Diriger le processus de rapport de qualité des risques de l’entreprise, y compris la supervision de l’identification, de l’évaluation, de la planification de l’atténuation et de la gouvernance du comité de pilotage.
- Agir en tant que membre clé de l’équipe Eagle Eye, traduisant les informations sur les risques en stratégies d’atténuation concrètes.
- Aligner les objectifs de rapport sur les risques avec les priorités plus larges de l’assurance qualité et de l’entreprise afin d’assurer une supervision proactive de la qualité.
Supervision opérationnelle
- Gérer une équipe mondiale de rapporteurs de risques et de professionnels de la qualité responsables de la collecte, de l’analyse et de la communication des données sur les risques.
- Superviser le développement et la mise en œuvre d’outils et de tableaux de bord numériques pour le suivi des indicateurs de qualité mondiaux.
- Assurer la fourniture de rapports précis et en temps opportun à la haute direction, notamment au conseil d’administration et aux comités d’audit.
Collaboration interfonctionnelle
- Collaborer avec les fonctions de R & D, notamment les équipes Opérations, Gestion de la qualité, Assurance qualité, Juridique, Réglementaire et Conformité, afin d’intégrer la sensibilisation aux risques et leur atténuation dans les flux de travail opérationnels.
- Agir comme la voix du client en pilotant les processus visant à identifier, analyser et résoudre les problèmes liés à la qualité.
Gouvernance et conformité
- Tenir à jour le registre des risques de l’entreprise et assurer la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementaires externes.
- Soutenir la préparation aux audits et aux inspections en fournissant des renseignements sur les risques et des analyses des tendances.
- Excellente capacité à présenter régulièrement les risques, les stratégies d’atténuation et les rapports d’étape à la haute direction.
Qualifications requises
- Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie, santé publique, gestion de la qualité ou dans un domaine connexe.
- Plus de 10 ans d’expérience en assurance de la qualité, gestion des risques ou conformité dans le secteur des sciences de la vie ou de la santé.
- Leadership avéré dans la gestion d’équipes internationales et d’initiatives transversales.
- Excellente compréhension des BPC, des directives de l’ICH et des cadres réglementaires.
- Expérience des systèmes de qualité d’entreprise (par exemple, eQMS) et des plateformes d’analyse de données.
Compétences souhaitées
- Certification Six Sigma ou Lean (par exemple, CSSBB).
- Familiarité avec les principes de gestion de la qualité basée sur les risques (RBQM).
- Excellentes compétences en communication et en engagement avec les intervenants de haut niveau.
- Capacité de synthétiser des données complexes pour en tirer des informations de haut niveau.
#J-18808-Ljbffr
Company
IQVIA Argentina
Location
Kirkland
Country
Canada
Salary
100.000
URL